• 产品检查情况

    • 20250915-18

      国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

      药品GMP符合性现场检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      10μg/0.5ml;

      20μg/0.5ml

      检查通过

      /

    • 时间

      检查单位

      检查类型

      检查范围

      检查结果

      备注

      20250513-16

      辽宁省药品监督

      管理局

      药品GMP符合性现场检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      10μg/0.5ml;

      20μg/0.5ml

      检查通过

      /

    • 时间

      检查单位

      检查类型

      检查范围

      检查结果

      备注

      20240826-29

      国家药品监督

      管理局食品药品审核查验中心

      药品GMP符合性现场检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      10μg/0.5ml;

      20μg/0.5ml

      检查通过

      /

      20240918-21

      辽宁省药品审评查验中心

      常规检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      10μg/0.5ml;

      20μg/0.5ml

      检查通过

      /

    • 时间

      检查单位

      检查类型

      检查范围

      检查结果

      备注

      20240612-16

      辽宁省药品监督

      管理局

      药品GMP符合性现场检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      10μg/0.5ml;

      20μg/0.5ml

      检查通过

      /

    • 时间

      检查单位

      检查类型

      检查范围

      检查结果

      备注

      20230908-11

      国家药品监督

      管理局食品药品审核查验中心

      药品GMP符合性现场检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      10μg/0.5ml;

      20μg/0.5ml

      检查通过

      /

      20230909-11

      国家药品监督

      管理局食品药品审核查验中心

      疑似预防接种异常反应监测检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      10μg/0.5ml;

      20μg/0.5ml

      检查通过

      /

    • 时间

      检查单位

      检查类型

      检查范围

      检查结果

      备注

      20230606-09

      辽宁省药品监督

      管理局

      药品GMP符合性现场检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      10μg/0.5ml;

      20μg/0.5ml

      检查通过

      /

    • 时间

      检查单位

      检查类型

      检查范围

      检查结果

      20221115-17

      辽宁省药品审评查验中心

      药物警戒检查

      药物警戒体系

      检查通过

      20221118-21

      国家药品监督

      管理局食品药品审核查验中心

      药品GMP符合性现场检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      10μg/0.5ml;

      20μg/0.5ml

      检查通过

    • 时间

      检查单位

      检查类型

      检查范围

      检查结果

      2020年
      5月6-9日

      辽宁省药品监督管理局

      监督检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)
      (10ug/0.5ml;20ug/0.5ml)

      检查通过

      2020年
      9月22-25日

      国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

      疫苗巡查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)
      (10ug/0.5ml;20ug/0.5ml)

      检查通过

      2021年
      6月19-21日

      国家疫苗检查中心

      疫苗巡查检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)
      (10ug/0.5ml;20ug/0.5ml)

      检查通过

      2022年

      07月26日-29日

      辽宁省药品监督管理局

      药品GMP符合性现场检查

      重组乙型肝炎疫苗

      (汉逊酵母)

      (10μg/0.5ml;20μg/0.5ml)

      检查通过


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