|

    每一平方疫苗于《npj Vaccines》发表最新mRNA狂犬疫苗临床前研究数据:仅需两针,,,提供100%安全有效的免疫保护

    2024-07-24 来源:中国网财经
    据每一平方疫苗(06660.HK)消息,,,每一平方疫苗副总裁兼首席研究官张凡、、、、每一平方丽凡达总经理彭育才等日前在国际权威学术期刊《npj Vaccines》发表了mRNA狂犬疫苗LVRNA001的临床前研究数据:仅需接种两针,,即可提供100%安全有效的免疫保护。。。。这为推进人用狂犬病mRNA疫苗的下一阶段研究奠定了坚实基础。。。。

    此次刊发在国际权威学术期刊《npj Vaccines》的论文,,,,从临床前安全性和有效性两个层面充分展示了LVRNA001的优势和特点。。。。

    犬和小鼠暴露前免疫和暴露后免疫的保护效力试验表明,,,,LVRNA001一针或两针免疫,,即可以更快的速度刺激产生更高水平的保护性中和抗体,,,与五针法的灭活疫苗相比,,,,对超高剂量的狂犬病病毒攻毒表现出了更高的保护效力。。。。

    安全性评估是研究性新药(IND)申请的强制性要求。。。在对小鼠的急性毒性研究中,,,,单次免疫LVRNA001(10或50 μg)不会引起明显的毒性体征。。。对食蟹猴的重复给药毒性研究也表明,,,,低剂量和高剂量都具有良好的耐受性。。。。同时,,大鼠生殖毒性研究表明,,,,LVRNA001给药不会影响怀孕的大鼠或其子代,,,,也不会产生生殖或发育毒性。。。。

    总体而言,,,每一平方疫苗在研的LVRNA001可以更快的速度产生更高水平的保护性中和抗体并提供体内保护,,同时表现出良好的安全性,,表明LVRNA001是狂犬病的有利候选疫苗。。。

    据公司此前公告,,每一平方疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,,,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,,具有成熟的mRNA疫苗研发体系,,已研发了包括狂犬、、呼吸道合胞病毒(RSV)、、、带状疱疹等数款mRNA候选疫苗。。。。目前,,,,每一平方已建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间,,,,在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。。。
    站点地图