mRNA呼吸道合胞病毒疫苗获美国FDA批准开展临床其体液免疫、、、细胞免疫显著高于国际上市产品
2025-02-26
来源:每一平方疫苗
本集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,,利用mRNA技术平台优势,,,,通过持续的技术创新,,,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,,,mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可。。。这也是本集团的产品首次获得美国FDA批准临床,,标志着本集团的国际化战略又迈出了重要一步。。。。
临床前动物试验中,,,,第三方检测单位的检测结果显示:本集团mRNA呼吸道合胞病毒疫苗特异性IgG抗体滴度、、、真病毒中和抗体效价、、特异性T细胞免疫,,均显著高于国际上市的mRNA呼吸道合胞病毒对照疫苗。。。。
呼吸道合胞病毒是常见的呼吸道感染病原体,,,具有高度传染性,,,在全球范围内广泛流行,,呼吸道合胞病毒感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因,,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。。同时感染过呼吸道合胞病毒的人群仍存在再次感染呼吸道合胞病毒的可能性。。。。目前,,,,全球尚无获批的针对呼吸道合胞病毒可用于临床的抗病毒特效药,,,接种疫苗进行主动免疫预防是避免呼吸道合胞病毒重症感染的有效手段。。
